← Все вопросы/Промышленная безопасность
РешеноПромышленная безопасность#аттестация

Распространяются ли требования ФНП №536 на изготовителей стерилизаторов?

РЕ
Опубликовано 4 июн. 2024 г.

Добрый день, коллеги, подскажите, пожалуйста, необходимо ли нам (предприятию, которое производит медицинские стерилизаторы) руководствоваться требованиями ФНП №536, так как уже на готовое изделие, устанавливаемое в медицинском предприятии требования не распространяются? Например, у нас есть операция прогона готового изделия, когда стерилизатор проходит рабочий цикл под контролем слесарей и регулировщиков, нужно ли обучать ответственных согласно требованиям ФНП или ссылаться на п.5ц, что требования не распространяются и обучение специальное не требуется.

В этом обсуждении есть проверенное решение

Ответы (1)

Проверенное решение
+5 баллов баунти ★
Светлана Подберезина
Светлана ПодберезинаЭксперт✓ Эксперт решения
6 июн. 2024 г.· #2

Если вы только это ОРИД производите, то нет.

Ваш ответ
Войдите через единый профиль SpecID, чтобы помочь коллеге и получить баллы рейтинга.